சீன கால்நடை மருத்துவம், வீங் பார்மா தரம்

2022 ஆம் ஆண்டில், கால்நடை மருந்து GMP இன் புதிய பதிப்பை செயல்படுத்துவதன் மூலம், நுழைவு வாசல்கால்நடை மருந்துதொழில்துறை செய்யப்பட்டது, மேலும் கால்நடை மருந்து உற்பத்தி செயல்முறையின் மென்பொருள் மற்றும் வன்பொருள் நிலைமைகளான பட்டறை வசதிகள், உற்பத்தி செயல்முறை கட்டுப்பாடு மற்றும் தர மேலாண்மை போன்றவற்றில் அதிக தேவைகள் வைக்கப்படும். சீனா செக்யூரிட்டீஸ் முதலீட்டின் ஆராய்ச்சி அறிக்கையின்படி, நவம்பர் 2022 ஆம் ஆண்டின் இறுதி நிலவரப்படி, தேசிய அடிப்படை கால்நடை மருந்து தரவுத்தளத்தில் 1,268 பதிவு செய்யப்பட்ட நிறுவனங்கள் உள்ளன, இது 2020 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில் ஒப்பிடும்போது 22.35% குறைவு.

தரம் என்றால் என்ன? வீங் மக்களைப் பொறுத்தவரை, தரம் என்பது ஒரு நிறுவனத்தின் உயிர்வாழ்வு மற்றும் வளர்ச்சியின் மூலமாகும், மேலும் தரத்தின் உயிர்நாடியைக் கடைப்பிடிக்கும் ஒரு மனசாட்சி மருந்து நிறுவனமாக இருப்பது வீங் பார்மா உணர்வுபூர்வமாக மேற்கொள்ளும் தொழில் முனைவோர் பணியாகும்.

தர நிர்வாகத்தின் அடிப்படை என்னவென்றால், ஒரு செயல்பாடு இருந்தால், ஒரு அமைப்பும் செயல்முறையும் இருக்க வேண்டும். ஒரு அமைப்பு இருந்தால், செயல்படுத்தப்பட வேண்டும். செயல்படுத்தல் இருந்தால், பதிவுகள் இருக்க வேண்டும். பதிவுகள் இருந்தால், பகுப்பாய்வு மற்றும் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றம் இருக்கும்.

தர நிர்வாகத்தின் மிக அடிப்படையான பகுதி செயல்பாடு.வீங் பார்மாஊழியர்களிடமிருந்து தொடங்குகிறது, மேலும் ஊழியர்களின் செயல்பாட்டின் ஒவ்வொரு அடியையும் தரப்படுத்தி, திட்டங்கள் மற்றும் நிறுவனமயமாக்குகிறது. நிறுவன அளவிலான, துறை-நிலை மற்றும் பிந்தைய மூன்று-நிலை பயிற்சி மூலம், நாங்கள் தத்துவார்த்த அடித்தளத்தை ஒருங்கிணைத்து, பிந்தைய செயல்பாட்டு திறன்களை தொடர்ந்து மேம்படுத்துவோம், நிலையான, தரம் மற்றும் அதிகரிக்கும் உற்பத்திக்கான உறுதியான அடித்தளத்தை வழங்குவோம்.

உற்பத்தி செயல்முறையை மேற்பார்வையிட QA பணியாளர்கள் பட்டறை செயல்முறையில் ஆழமாகச் செல்கிறார்கள், மேலும் QC பணியாளர்கள் உள்வரும் மூலப்பொருட்கள், இடைநிலை தயாரிப்புகள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் அனைத்து அம்சங்களையும் கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்த குறிகாட்டிகளை ஆய்வு செய்கிறார்கள். சுயாதீன கணினி வடிவமைப்பு புறநிலை மற்றும் கடுமையான தர நிர்வாகத்திற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது. 

"உயர்தர தயாரிப்புகள் உற்பத்தியில் இருந்து வருகின்றன" என்ற கருத்தை கடைபிடித்து, வீங் பார்மா திட்டமிடல், செயல்படுத்தல், ஆய்வு மற்றும் செயலாக்கம் ஆகியவற்றின் "பி.டி.சி.ஏ சுழற்சி" மாதிரியின் படி தர மேலாண்மை செயல்முறையை மேம்படுத்துகிறது. தயாரிப்பு வடிவமைப்பின் ஐந்து முக்கிய இணைப்புகள், மூல மற்றும் துணைப் பொருட்களின் கொள்முதல், உற்பத்தி செயல்முறை கட்டுப்பாடு, தயாரிப்பு ஆய்வு, பாதகமான எதிர்வினை கண்காணிப்பு மற்றும் அறிக்கையிடல், தயாரிப்பு உற்பத்தியின் பாஸ் வீதம் மற்றும் கால்நடை மருந்து தர மேற்பார்வை மற்றும் ஆய்வு ஆகியவை தொடர்ந்து 6 ஆண்டுகளுக்கு 100% ஆக இருப்பதை உறுதிசெய்க.

பல வருட தேர்வுமுறைக்குப் பிறகு, வீங் பார்மா நிறுவனத்தின் நிலை, பட்டறை நிலை மற்றும் குழு மட்டத்தில் செங்குத்து மூன்று-நிலை தர மேலாண்மை அமைப்பை நிறுவியுள்ளது. தர அமைப்பின் திறமையான மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட செயல்பாடு நிறுவனத்தின் அனைத்து அம்சங்களும் GMP தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்கிறது. ஜி.எம்.பியின் முழு பங்களிப்பின் கொள்கையை செயல்படுத்த நிறுவனம் "நிறுவன அளவிலான வருடாந்திர சுய ஆய்வு+மாதாந்திர சிறப்பு ஆய்வு+மாதாந்திர துறை சுய ஆய்வு+உற்பத்தி செயல்முறை மேற்பார்வை" தரமான சுய ஆய்வு முறையை நிறுவியுள்ளது.

கடந்த ஆண்டைத் திரும்பிப் பார்க்கும்போது, ​​வியோங் பார்மா தயாரிப்பு தரம் மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்தியது. இரட்டை தொற்றுநோய்களால் கொண்டுவரப்பட்ட விலங்கு சுகாதாரத் துறையில் ஆக்கிரமிப்பின் அழுத்தத்தை முறியடிப்பதன் அடிப்படையில், வீங் பார்மா தர மேம்பாடு, செயல்திறன் மேம்பாடு மற்றும் மேம்படுத்தல் ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்தியது, மேலும் தர மேம்பாடு மற்றும் செயல்திறன் உருவாக்கும் செயல்களை மேற்கொண்டது. தரமான வலி புள்ளிகள், சிரமங்கள் மற்றும் முக்கிய சிக்கல்கள் திறம்பட கட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. ஆண்டு முழுவதும் வேளாண் அமைச்சகத்தின் 28 தொகுதிகள் கால்நடை மருந்து தர மேற்பார்வை மற்றும் மாதிரி ஆய்வுகளை ஏற்றுக்கொண்டன, மேலும் தயாரிப்பு தரமான பாஸ் விகிதம் 100%ஐ எட்டியது; தொடர்ச்சியான மற்றும் நிலையான வெளியீடுஏபிஐ தயாரிப்புகள்அது யுஎஸ்பி மற்றும் ஈ.பி. தரங்களை பூர்த்தி செய்கிறது.

2022 ஆம் ஆண்டில், வீங் பார்மாவின் தர மேலாண்மை பணிகள் அடிமட்டத்தை கடந்து, சிவப்புக் கோட்டைக் கடக்காது, மேலும் குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளை அடைந்துள்ளன: ஏப்ரல் மாதத்தில், ஜி.எம்.பியின் புதிய பதிப்பை அதிக மதிப்பெண் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்வதன் மூலம் வெற்றிகரமாக ஆன்-சைட் ஆய்வை நிறைவேற்றியது, ஜி.எம்.பி சான்றிதழை மீண்டும் பெற்றது, உற்பத்தி நோக்கத்தை விரிவுபடுத்தியது மற்றும் 13 புதிய API தயாரிப்புகள் மற்றும் 8 ஒரு பாரம்பரிய மருந்துத் தயாரிப்புகளைச் சேர்த்தது.

ஆண்டு முழுவதும் பல முறை சர்வதேச மற்றும் உள்நாட்டு வாடிக்கையாளர்களின் ஆன்-சைட் தணிக்கை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்றப்பட்டது, வீங் தணிக்கை திறந்த மனதுடன் வரவேற்றார், தணிக்கை மூலம் பல மேம்பட்ட சர்வதேச கருத்துக்களை உள்வாங்கினார், மேலும் அவற்றை தினசரி உற்பத்தி மற்றும் தர மேலாண்மை செயல்முறையில் ஒருங்கிணைத்தார், இது தர மேலாண்மை முறையை ஊக்குவித்தது. தொடர்ச்சியான முன்னேற்றம் மற்றும் மேம்பாடு.

கண்டறிதல் செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்காக, 2022 ஆம் ஆண்டில், வீங் பார்மாவின் ஆய்வக பகுப்பாய்வு செயல்திறனை உருவாக்குவதற்கும், தரம் மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்கும், ஆய்வக நிர்வாகத்தை தொடர்ந்து வலுப்படுத்துவதற்கும் முக்கிய சிக்கல்களைக் கையாள்வதில் கவனம் செலுத்தும். "ஒரு முறை ஆய்வு பாஸ் வீதத்தின்" தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்தை ஊக்குவிப்பதற்காக நிலைகள் மற்றும் தனிநபர்களுக்கு "முதல் முறையாக அதைச் சரியாகச் செய்வது" என்ற கண்டறிதல் செயல்திறனை செயல்படுத்தவும், தயாரிப்பு தோற்றம், சோதனை மற்றும் பிற ஆய்வு உள்ளடக்கங்கள் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்கின்றன, மேலும் ஒவ்வொரு தரவும் ஒரு வாக்குறுதியாகும் என்பதை உண்மையிலேயே உணர்ந்து கொள்ளுங்கள், பகுப்பாய்வு துல்லியம் விகிதம் 100%ஆகும்.

பரம்பரை புதுமை மற்றும் புதுமைகளில் உருவாகிறது. ஒரு தரமான பயிற்சி முறையை உருவாக்குவதன் மூலம், வீங் பார்மா முன் வரிசை ஊழியர்களின் தரத்தை மேம்படுத்தி, உயர்தர திட்டங்களுக்கு ஒரு திறன் இருப்பு உருவாக்கியுள்ளது. ஏராளமான “மேம்பட்ட தரமான கூட்டு” மற்றும் “தரமான பேஸ்செட்டர்ஸ்” தோன்றுவது மக்களின் இதயங்களையும் பயிரிடப்பட்ட அணிகளையும் சேகரித்துள்ளது. கார்ப்பரேட் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் சந்தை வளர்ச்சியில் “தரமான கலாச்சாரத்தின்” சக்தி நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது. “சீன உணர்வுகள்” மற்றும் “குளோபல் விஷன்” மூலம், வீங் பார்மா ஒரு தரமான கலாச்சாரத்தை உருவாக்கி வருகிறது, இது வரலாற்றைக் கொண்டு சென்று எதிர்காலத்தைத் திறக்கிறது!

மருந்துகள் சிறப்பு பொருட்கள், மற்றும் மருந்துகளின் தரம் என்பது விலங்குகளின் வாழ்க்கை மற்றும் ஆரோக்கியத்தையும் மருந்துகளின் பாதுகாப்பையும் உறுதி செய்வதற்கான அடிப்படை அடிமட்டமாகும். 2002 ஆம் ஆண்டில் வீங் பார்மா நிறுவப்பட்டு உற்பத்தியில் ஈடுபட்டதிலிருந்து, உயர் தரத்தைப் பின்தொடர்வது நிறுவனத்தின் வாழ்க்கையாக கருதப்படுகிறது. கடந்த 20 ஆண்டுகளில், தரமான மேலாண்மை, உளவுத்துறை மற்றும் தரவுத்தொகை மூலம் தரத்தின் கருத்து தொடர்ந்து ஆழமடைந்துள்ளது, மேலும் “சீன கால்நடை மருத்துவம், வீங் தரம்” இன் தங்க-கடித அடையாளப்பாதை மாறிவரும் காலங்களில் போலியானது. இது வீங் பார்மா மக்களின் சாம்ராஜ்யமும் உணர்வும் ஆகும்.